Pikkelysömör injekciók kezelése
Új psoriasis elleni gyógyszert engedélyezett az EMA
Új pikkelysömör elleni szer forgalmazása az Unióban és Magyarországon! Ez a cikk Az eredeti itt olvasható. Mostani aktualitását az adja, hogy június elejétől Magyarországon is felírható, alkalmazható, vagyis a pikkelysömörös betegek hazánkban is hozzáférhetnek ehhez a biológiai szerhez. Természetesen az alábbi cikk a Igénylését, alkalmazását illetően viszont van, ugyanis hazánkban is elérhető a pikkelysömörös betegtársak számára.
/ Pszoriázis
Persze a biológiai szer a "Fontos oldalak" blokkunkban felsorolt magyarországi bőrgyógyászati biológiai terápiás centrumokban csak a beteg kezelését ellátó szakorovos javallatára alkalmazható. A Stelarát olyan felnőtt betegeknek szánják, akik vagy nem reagálnak más szisztémás terápiákra, vagy nem tolerálják ezeket. A Janssen-Cilag bejelentése szerint a kezelés már négy injekció után szignifikáns javulást idézett elő a páciensek állapotában, akik ezeket két, négy hét különbséggel beadott kezdő adag után, egy év leforgása alatt kapták.
Az engedélyt a szakhatóságok két, jóváhagyás előtti III. A gyártó közölte: azoknál, akik reagáltak a kezelésre, az ustekinumab akár további másfél éven át is kifejtette hatását.
- STELARA 45 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Gyógyszerkereső - Háfinezza.hu
- Ma már a génkutatásnak köszönhetően az orvosok tudják, hogy a pikkelysömör kialakulására genetikai adottságok hajlamosítanak.
- STELARA 45 mg oldatos injekció - Gyógyszerkereső - EgészségKalauz
- Pszoriázis - Janssen 4 Patients
Forrás: weborvos. A Stelara egy oldatos injekció, amely hatóanyagként usztekinumabot tartalmaz. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Stelara?
psorinet.hu
A Stelara-t közepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák ez a betegség vörös, pikkelyes foltokat okoz a bőrön.
Olyan betegeknél alkalmazzák, akik a pikkelysömör más szisztémás az egész szervezetre ható kezelésére nem reagáltak vagy ilyeneket nem alkalmazhatnak, ideértve a ciklosporint, a metotrexátot és a PUVA-t pszoralen és ultraibolya-A kezelés.
A gyógyszer csak receptre kapható. Hogyan kell alkalmazni a Stelara-t?
A Stelara-t a pikkelysömör diagnosztizálása és kezelése terén jártas orvos felügyelete mellett alkalmazzák. Ezután négy héttel egy újabb injekció következik, amit háromhavonta 12 hetente egy injekció követ. Az orvosnak mérlegelnie kell a kezelés leállítását, ha 28 hét elteltével semmilyen válasz nem mutatkozik. A kg-ot meghaladó testtömegű betegeknek 90 mg-os adagban kell adni a Stelara-t.
A betegek oktatást követően maguk is beadhatják az injekciót, amennyiben orvosuk ezt megfelelőnek ítéli.
STELARA 45 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Hogyan fejti ki hatását a Stelara? A Stelara hatóanyaga, az usztekinumab egy monoklonális antitest. A monoklonális antitest olyan antitest egyfajta fehérjeamelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezetben található pikkelysömör injekciók kezelése struktúrát úgynevezett antigént felismerje, és ahhoz kötődjön. Ez a fehérje az immunrendszer két hírvivő molekulájának citokinekaz interleukinnek és az interleukinnak a része. Az interleukinok a gyulladás kiváltásában és a pikkelysömört okozó egyéb folyamatokban játszanak szerepet.
Ezek működésének gátlásával az usztekinumab csökkenti az immunrendszer aktivitását és a betegség tüneteit. Milyen módszerekkel vizsgálták a Stelara-t? A Stelara hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
A pikkelysömör tünetei és kezelése
A Stelara-t placebóval hatóanyag nélküli kezelés hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekben összesenközepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt vett részt. A betegek több mint felénél korábban egynél több sikertelen pikkelysömör kezelést végeztek vagy ezeket esetükben nem lehetett alkalmazni.
Mindkét vizsgálatban a Stelara két adagját 45 és 90 mg vizsgálták. A készítmény értékelésének idején a vizsgálatok még folyamatban voltak, és a tervek szerint akár öt évig is tarthatnak.
A vállalat benyújtotta az egyik vizsgálat hosszabb távú eredményeinek egy részét 18 hónapig tartó kezelést követőenvalamint egy folyamatban levő vizsgálat korai eredményeit, amely a Stelara-t etanercepttel egy másik gyógyszer, amelyet pikkelysömör esetén alkalmaznak hasonlítja össze. Milyen előnyei voltak a Stelara alkalmazásának a vizsgálatok során?
A psoriasis szisztémás kezelésének változó világa
A Stelara a placebónál hatásosabban enyhítette a pikkelysömör tüneteit. A kg alatti testtömegű betegeknél nem volt különbség a Stelara két adagja mellett megfigyelt válaszarányokban. A kg-ot meghaladó testtömegű betegek jobban reagáltak a 90 mg-os adagra.
A hosszabb távú eredmények azt mutatták, hogy a Stelara-ra adott válasz folyamatos kezelés mellett legalább 18 hónapon át fennmarad.
Vényköteles: nincs adat Plakkos pikkelysömör A plakkos pikkelysömör egy bőrelváltozás mely a bőrt és a körmöket érintő gyulladást okoz. A Stelara csökkenteni fogja a gyulladást és a betegség más jeleit. A Stelara-t olyan felnőtt betegek közepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörének kezelésére használják, akik nem használhatnak ciklosporint, metotrexátot és fényterápiát, vagy akiknél ezek a kezelések nem voltak hatásosak. Pikkelysömörös ízületi gyulladás A pikkelysömörös ízületi gyulladás az ízületek gyulladásos betegsége, mely általában együtt jár a pikkelysömörrel. Ha aktív pikkelysömörös ízületi gyulladása van, akkor Önnek először más gyógyszereket fognak adni.
A folyamatban levő összehasonlító vizsgálat szerint a12 hetes kezelés után a Stelara hatásosabbnak bizonyult az etanerceptnél.
Milyen kockázatokkal jár a Stelara alkalmazása?
- Hogyan lehet pikkelysömör gyógyítani a kezeken fotó
- Pszoriázis: alulkezeltek a betegek Az elmúlt évtized kutatásainak köszönhetően ma már jelentős részben ismertek azok a komplex immunpatológiai mechanizmusok, melyek a bőr, az immunrendszer és a vascularis endothelium sejtjeinek hibás működése révén a psoriasis bőr- és ízületi tüneteinek kialakulásához vezetnek.
- Calamine lotion pikkelysömör vélemények
- Clobase krém pikkelysömörhöz
- Vörös folt a combon és viszket
A Stelara alkalmazása mellett előforduló leggyakoribb mellékhatás 10 betegből több mint 1-nél fordult elő a felső légúti fertőzés megfázásvalamint az orr és a garat gyulladása. A Stelara használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
A Stelara nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek allergiásak lehetnek az usztekinumabbal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az orvos által jelentősnek ítélt, aktív fertőzés áll fenn. Az orvos megszakíthatja a kezelést, ha a betegnél súlyos fertőzés alakul ki. Miért engedélyezték pikkelysömör injekciók kezelése Stelara forgalomba hozatalát?
- Új psoriasis elleni gyógyszert engedélyezett az EMA | PHARMINDEX Online
- Viszkető, pikkelyes bőrfelületek a fejbőrön, térdeken, könyökökön és felsőtesten, lilásvörös területekkel és fehér hámlással — a pikkelysömör tünetei, legjellemzőbb látványa.
- Tényleg hatékony kezelés pikkelysömörre - Dívány
- Pikkelysömör tünetei és kezelése | BENU Gyógyszertárak
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága CHMP megállapította, hogy a Stelara új hatásmechanizmussal rendelkezik, amellyel egy helyett két hírvivő molekula interleukin és interleukin működését gátolja. A bizottság azt is megállapította, hogy néhány vizsgálatban a szívet és véredényeket érintő problémák, illetve a pszichiátriai problémák, például a depresszió számának váratlan emelkedését tapasztalták, és ezek összefüggésben állhatnak a Stelara-val.
A CHMP ezért a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján úgy határozott, hogy a készítmény alkalmazását olyan betegekre korlátozza, akiknél más kezelések eredménytelenek voltak vagy ilyen kezeléseket nem kaphatnak. A bizottság úgy határozott, hogy a Stelara előnyei meghaladják a pikkelysömör injekciók kezelése a közepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő olyan felnőttek kezelése terén, akik más szisztémás terápiákra — köztük ciklosporinra, metotrexátra és PUVA-ra — nem reagáltak, vagy akiknél e kezelések ellenjavalltak, vagy azokat nem tolerálják.
A bizottság javasolta a Stelara-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását. Milyen intézkedéseket hoztak a Stelara biztonságos használatának biztosítása céljából?
STELARA 45 mg oldatos injekció
A Stelara-t gyártó cég oktatóprogramokat biztosít az egészségügyi szakemberek és a betegek számára. Ez a Stelara biztonságosságára, különösen a tuberkulózis, más fertőzések és a daganatos betegségek kialakulásának kockázataira összpontosít.
A betegeket célzó program azt is ismerteti, hogyan kell a Stelara-injekciót beadni.
